Центр клеточных технологий на базе Института цитологии РАН оснащен лабораторией по стандартам GMP. Задачи лаборатории – раз­ра­бот­ка,
стан­дартизация, про­из­водс­тво и внед­ре­ние в прак­ти­чес­кую ме­дици­ну ин­но­ваци­онных кле­точ­ных про­дук­тов в со­от­ветс­твии с оте­чес­твен­ны­ми и меж­ду­народ­ны­ми стан­дарта­ми GMP, GLP и GCP.

В центре расположится ав­то­мати­зиро­ван­ная сис­те­ма куль­ти­виро­вания кле­ток CompacT, которая позволит создать собственный банк стволовых клеток. Банк позволит сотрудничать с иностранными институтами для проведения исcледований, например – пе­реп­рограм­ми­рова­ние зре­лых кле­ток здо­рово­го до­нора в нез­ре­лые ство­ловые клет­ки (iPSC, ин­ду­циро­ван­ные плю­рипо­тен­тные клет­ки) с их даль­ней­шим прев­ра­щени­ем в лю­бые спе­ци­али­зиро­ван­ные клет­ки и тка­ни для транс­план­та­ции па­ци­ен­там.

Главное ограничение объекта – площадь. Центр занимает всего 100 кв.м. Но основная проблема центра до капитального ремонта – нелогичные схемы помещений, которые сильно затрудняли работу исследователей.

Мы создали удобную взаимосвязь между производственными помещениями. Предусмотрели оптимальное количество шлюзов – 3 шлюза для прохода в помещение с зоной класса чистоты А, через 2 зоны класса В. И создали дополнительную зону для отбора проб для тестирования препаратов.

Подбор оборудования шел в тесном тандеме с главным лаборантом производства. Часть оборудования уже была, а дополнительное подбиралось так, чтобы все идеально подходило к старому. Такой подход важен для создания единой системы и гладкого технологического процесса.

Мы сняли все замечания, получили положительное заключение ГИЛС, и сейчас лаборатория уже запущена. Надеемся, что поспособствовали будущему научному прорыву в исследованиях клеточных технологий.