Проект реконструкции производственного комплекса пробиотических лекарственных средств и пищевых добавок

Российская биотехнологическая компания АО ПромБиоФарм выпускает пробиотики – инновационные медицинские иммунобиологические препараты. Они основаны на лиофилизированной биомассе бифидобактерий.

Пробиотики используются для лечения и профилактики заболеваний ЖКТ у людей и животных, изготовления лекарств и продуктов функционального питания. Кроме этого компания ведет активную научно-исследовательскую работу совместно с организациями здравоохранения.

Проектом реконструкции предусматривается двукратное увеличение мощности корпуса производства пробиотических лекарственных средств, четырехкратное - корпуса биологически активных добавок и строительство корпуса пищевых ингредиентов. Также добавится производство лекарственных средств в форм-факторе стиков.

Технологические решения напрямую связаны с бизнес-процессами, особенно когда речь идет о производствах. В данном случае мы участвовали в масштабной оптимизации производства – распределенные по разным территориям процессы переносили на одну площадку для создания производственно-складского комплекса полного цикла.

Производства изначально располагались на разных площадках, что создавало сложную систему логистических связей и приводило к дополнительным операционным расходам. При этом одна из крупных площадок позволяла расширить ее мощности и использовать территорию эффективнее. Поэтому Заказчиком было принято решение о масштабной реконструкции этой площадки и создании полного цикла производства.

Для решения этой задачи мы разработали проект производства, не только с переносом на одну площадку, но и значительным увеличением объема продукции.

Основная специфика производства – биотехнологические процессы. Если в фармацевтических производствах мы имеем дело с химическими веществами, то в биотехе – с очень хрупкими живыми организмами.

Эти организмы крайне уязвимы перед внешней средой. Легко объяснить это на примере сыроделия или виноделия.

Почему сложно создать хороший сыр или вино? Потому что процесс зависит от конкретных типов бактерий, которые должны жить и воспроизводится в строгом цикле. И мы, с одной стороны, не можем допустить попадания ничего извне, а с другой – смерти нужных нам культур от процессов стерилизации.

В биотехе, поскольку речь идет о лекарственных препаратах, процессы контролируются еще строже. Тем более, что мы выращиваем сами культуры, а не продукты на их основе. Поэтому в технологии производства используются изоляционные процессы в чистых помещениях, изначально защищенные от любых контактов с внешней средой. При корректно разработанном проекте риски попадания бактерий, вирусов и других живых организмов в техпроцесс исключены.